#01 审批服务指南

上报日期：2026年5月7日—14月5日

审查的数量：本轮审批总量为69，其中重铁离子质子蔓延制疗系统软件31台（每省、自治区、直辖市各1台），高端品牌放射性进行治疗类机38台（其中北京、辽宁、上海、浙江、河南、广东各2台，其他省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团各1台）。

申办的条件：必须符合“十四五”甲类大型医疗器械创新网配置规划和甲类大型医疗器械创新网配置准入标准。

上报有效途径：通过大型医疗器械创新网配置与使用监督管理信息系统在线申请。

申请单位可直接登录“//dxsb.nhc.gov.cn”逐项填写《甲类大一些的医疗器具仪器安装批准使用表》内容，并上传相应材料（PDF格式），或访问国家卫生健康委官方网站，进入“政务大厅”页面，点击“机构类行政许可项目”，选择“甲类大型医疗器械创新网配置许可”，在线填报后提交至国家卫生健康委政务大厅。

需依据《甲类大形医疗器材设施设施的设备配资批准保障方案》《甲类大形医疗器材设施设施的设备配资经营许可证证书上报需知》和《甲类大形医疗器材设施设施的设备配资经营许可证证书评审意见标准化》（见零件1、2、3）规定申诉申請材质。

#02 申报纳税需知

1、医疗器械创新网复评

专业人士评估包括俩个环节，办理政府部门最先进行约20151分钟左右的現场论文论文毕业答辩（情况报告详细介绍10 151分钟左右，论文论文毕业答辩 10 151分钟左右），论文论文毕业答辩终止后专业人士聚集评估。评估没想到可及早账号登录大型的医疗专用设备性能与适用质量监督维护讯息体系（网站源码：//dxsb.nhc.gov.cn）网上查询相应讯息。

2、详细说明涂料

除线上填写《甲类大型医疗器械创新网配置许可申请表》外，还需提供以下阐明材料：

#03 针对于不一样的医疗卫生学校认定性质